Nieuw nationaal standaardontwerp voor medische beschermingsmaskers en medische wegwerpkleding

Het standaardbeheercentrum van de SPDA heeft een nieuw nationaal standaardontwerp voor medische beschermingsmaskers en medische wegwerpbeschermende kleding gepubliceerd.

Herzieningsartikelen van GB 19083 medische beschermingsmaskers
Vergeleken met GB 19083-2010 zijn de belangrijkste technische wijzigingen in het ontwerp van de norm, afgezien van redactionele wijzigingen, als volgt:
(1) De naam van de norm wordt gewijzigd in medisch beschermingsmasker. De productnorm omvat zowel technische eisen als testmethoden, dus de naam van de norm wordt gewijzigd in medisch beschermingsmasker.
(2) De normatieve verwijzingen worden overeenkomstig de wijzigingen in de eisen en testmethoden in het ontwerp dienovereenkomstig aangepast.
(3) De definities worden aangepast aan de gewijzigde eisen en testmethoden in het ontwerp. De specifieke wijzigingen zijn als volgt: de definities van de fitheidsfactor worden geschrapt en de definities van de dode ruimte, de totale lekkage, de mediane diameter van het telmiddel, de aerodynamische deeltjesdiameter en de aerodynamische massamediane diameter worden toegevoegd.
(4) Maskercategorieën toegevoegd (N95, N99 en N100). De classificatie van maskers is intuïtiever door ze te onderscheiden op basis van verschillende filterefficiënties.
(5) De eis van luchtweerstand is geschrapt en de eis van ademhalingsweerstand is toegevoegd. De luchtweerstand in de editie van 2009 wordt gegeven wanneer de filtratie-efficiëntie wordt getest door de filtermateriaaltester, wat afwijkt van de eisen en detectiemethoden van vergelijkbare productnormen in binnen- en buitenland. De herziening verwijst naar binnen- en buitenlandse normen, wijzigt de luchtweerstand in ventilatieweerstand en test deze volgens de methode in GB 2626-2019 ademhalingsbescherming zelf-aanzuigend filter anti-deeltjesmasker.
(6) Er worden eisen toegevoegd voor dode ruimte en totale lekkage. In de editie van 2009 was er geen vereiste voor dode ruimte. In deze herziening wordt de vereiste voor dode ruimte toegevoegd op basis van de normen voor vergelijkbare producten in binnen- en buitenland. De editie van 2009 vereist geen vereiste voor totale lekkage, maar gebruikt deze om de dichtheid te beoordelen. In deze herziening wordt de dichtheidseis geschrapt op basis van de verwijzing naar de normen voor vergelijkbare producten in binnen- en buitenland, en wordt de vereiste voor totale lekkage toegevoegd als een belangrijke index om het beschermende effect van beschermingsmaskers te beoordelen.
(7) De eis inzake de penetratie van synthetisch bloed wordt gewijzigd van "10.7 kPa (80 mmHg) druk" naar "16 kPa (120 mmHg) druk". In overeenstemming met de actuele ontwikkelingen in de sector worden de eisen voor de weerstand tegen penetratie van synthetisch bloed dienovereenkomstig verhoogd, hetgeen in overeenstemming is met de eisen in het goedkeuringsvoorstel van YY 0469, herzien in 2020.
(8) De vereisten voor de microbiële limiet van niet-gesteriliseerde maskers zijn gewijzigd naar "totaal aantal micro-organismen ≤ 100 kve/g". Voor de microbiële limietvereisten voor niet-gesteriliseerde maskers wordt verwezen naar de vaststellingsbasis in het goedkeuringsontwerp YY 0469, herzien in 2020. Pathogene bacteriën zijn niet langer vereist, maar de totale hoeveelheid micro-organismen wordt gecontroleerd.
(9) De naam "vlamvertraging" wordt gewijzigd in "ontvlambaarheid" en de test wordt uitgevoerd met verwijzing naar de overeenkomstige methoden in GB 2626-2019. Volgens binnenlandse en buitenlandse normen zijn vlamvertraging en ontvlambaarheid niet hetzelfde concept. Deze norm zou ontvlambaarheid moeten onderzoeken in plaats van vlamvertraging.
(10) Biocompatibiliteitseisen toegevoegd. De eisen voor cytotoxiciteit en vertraagde overgevoeligheid worden toegevoegd en de eisen voor huidirritatie worden aangepast. Vanwege het grote contactoppervlak en de lange contacttijd tussen het medische beschermingsmasker en de gezichtshuid van de drager, worden de biocompatibiliteitseisen toegevoegd met verwijzing naar de vaststellingsbasis in het goedkeuringsontwerp van YY 0469, herzien in 2020.
(11) Geschrapte dichtheidseisen. De dichtheidseis in de norm van 2010 is de evaluatie-index voor medisch personeel bij de selectie van medische beschermingsmaskers, in plaats van producttype-inspectie. Om medisch personeel geleidelijk te begeleiden bij het uitvoeren van een dichtheidstest bij de selectie van medische beschermingsmaskers, voegt deze herziening "veiligheidswaarschuwingsinformatie toe die vermeldt dat 'vanwege individuele gezichtsverschillen kan dit product de dichtheid niet garanderen voor alle dragers, en dat een dichtheidsevaluatie vóór gebruik moet worden uitgevoerd', of een gelijkwaardige waarschuwing" in de gebruiksaanwijzing van de ontwerpnorm.

Herzieningsartikelen van GB 19082 wegwerp medische beschermende kleding
Vergeleken met GB 19082-2009 zijn de belangrijkste technische wijzigingen in het ontwerp van de norm, afgezien van redactionele wijzigingen, als volgt:
(1) De naam van de norm wordt gewijzigd in medische wegwerpbeschermende kleding. De productnorm omvat zowel technische eisen als testmethoden, dus de naam van de norm wordt gewijzigd in medische wegwerpbeschermende kleding.
(2) De normatieve verwijzingen worden overeenkomstig de wijzigingen in de eisen en testmethoden in het ontwerp dienovereenkomstig aangepast.
(3) De definities worden aangepast aan de gewijzigde eisen en testmethoden in het ontwerp. De specifieke wijzigingen zijn als volgt: de definities van fijnstof, elektrostatische demping en dempingstijd worden geschrapt, de definities van filtratie-efficiëntie en synthetisch bloed worden aangepast, en de definities van vochtdoorlaatbaarheid, thermische weerstand, vochtbestendigheid, mediane diameter van het tellen, aerodynamische deeltjesdiameter en mediane diameter van de aerodynamische kwaliteit worden toegevoegd.
(4) Overeenkomstig de vereisten van artikel 19 van de maatregelen voor het beheer van verplichte nationale normen zijn alle technische vereisten van verplichte nationale normen verplicht. De eisen inzake omvang en specificatie worden uit het ontwerp van de norm geschrapt.
(5) De fysieke eigenschappen van beschermende kledingmaterialen worden aangepast en gegradeerd op basis van de fysieke eigenschappen. Op basis van de binnen- en buitenlandse normen en de feedback van fabrikanten worden de eisen voor rek bij breuk uit de ontwerpnorm geschrapt en worden de fysieke prestatie-eisen voor scheursterkte, perforatieweerstand en verbindingssterkte toegevoegd.
(6) Aangepaste eisen voor waterdoorlatendheid. Raadpleeg de classificatie- en testmethode voor waterdoorlatendheid in de huidige, van kracht zijnde, nieuwste methodenorm GB/T 4744-2013, hydrostatische methode voor het testen en evalueren van de waterbestendige eigenschappen van textiel.
(7) De penetratieprestatie van anti-infectieuze factoren wordt toegevoegd. Naast het behoud van de eisen voor deeltjesfiltratie-efficiëntie van de norm uit 2009, worden de eisen voor anti-faagpenetratie toegevoegd als de penetratie-evaluatie-index van anti-infectieuze factoren met verwijzing naar binnenlandse en buitenlandse normen.
(8) Comfortindex toegevoegd. Vanwege de problemen bij de praktische toepassing van producten, vooral tijdens de COVID-19-periode, in combinatie met de feitelijke ontwikkeling van de industrie, werden de eisen aan de comfortindex verhoogd, waaronder de eisen aan vochtdoorlatendheid, en werden de eisen aan thermische weerstand en vochtbestendigheid verhoogd.
(9) De naam en eisen van vlamvertraging worden gewijzigd in "ontvlambaarheid". Volgens binnen- en buitenlandse normen zijn vlamvertraging en ontvlambaarheid niet hetzelfde begrip. Deze norm zou ontvlambaarheid moeten onderzoeken in plaats van vlamvertraging.
(10) De eisen voor huidirritatie en microbiële indicatoren zijn aangepast. Huidirritatie is geformuleerd met verwijzing naar het ontwerp van goedkeuring YY 2020 uit 0469. Microbiële indicatoren verwijzen ook naar de vaststellingsbasis in het in 0469 herziene ontwerp van goedkeuring YY 2020. Pathogene bacteriën zijn niet langer vereist, maar de totale hoeveelheid micro-organismen wordt gecontroleerd.
(11) De eisen voor elektrostatische demping worden geschrapt. Omdat de materialen van de beschermende kleding verschillend zijn, is deze index niet van toepassing op sommige productmaterialen. Volgens binnen- en buitenlandse normen en adviezen van fabrikanten blijven de antistatische eisen behouden en worden de eisen voor elektrostatische demping geschrapt.

Zhejiang Yanpeng Nonwoven Machinery Co., Ltd. is een professionele fabrikant gespecialiseerd in onderzoek en ontwikkeling van non-woven productielijnen. Het bedrijf is gevestigd in Wenzhou, Zhejiang. De bestaande fabriek beslaat meer dan 20 vierkante meter en heeft meer dan 000 medewerkers. In de afgelopen jaren zijn we uitgegroeid tot de toonaangevende leverancier van non-woven productielijnen in binnen- en buitenland.

Sinds begin 2008 hebben we ons altijd gericht op onderzoek, ontwikkeling en productie van non-woven apparatuur. Tot op heden bedienen we meer dan 200 klanten in binnen- en buitenland en hebben we wereldwijd meer dan 600 non-woven productielijnen geïnstalleerd.

Onze belangrijkste producten: PP spunbond non-woven productielijn, meltblown non-woven productielijn, spunmelt composiet non-woven productielijn (zoals SMS, SMMS, SSMMS, SMMMS . .. etc.), Polyester (PET) non-woven stof productielijn, Nylon (PA) non-woven productielijn, etc.